Topic-icon Znak CE dla wyrobów medycznych

Więcej
3 lata 7 miesiąc temu #779

Witam.
Mam pytanie dotyczące nadania znaku CE na zasobnik medyczny. Próbuję odszukać w dyrektywach lecz bez skutecznie.
Naszym produktem jest sam zasobnik w postaci torby, w której znajdują się dwie saszetki na sprzęt medyczny. Wyposażenie medyczne nie jest produkowane przez nas, są to przedmioty z już nadanym znakiem CE przez innych producentów.
Czy możemy nadać znak CE na zasobnik bez odszukiwania dyrektyw, w końcu całe wyposażenie jest już objęte certyfikatem europejskim ?
Jak ugryźć temat nadania znaku CE na taką torbę ?

Prosimy Zaloguj lub Zarejestruj się się, aby dołączyć do rozmowy.

Więcej
3 lata 7 miesiąc temu #787

Niestety nie specjalizujemy się w każdych grupach produktów określających nadanie znaku CE. Jedną z tych grup są wyroby medyczne. W temacie wyrobów medycznych zalecamy kontakt z firmą CEMED.info .

Najbliższe szkolenia - samodzielne nadanie znaku CE (1290PLN netto/os):
- Baterie 2023/1542 – 16.12.2024
- Maszyny MD 2006/42/WE – 17.12.2024
- Elektryczne LVD EMC RoHS II – 18.12.2024
- Zabawki TOYS 2009/48/WE – 19.12.2024
- Ogólne bezpieczeństwo GPSD 2023/988 - 20.12.2024
SZCZEGÓŁY

Prosimy Zaloguj lub Zarejestruj się się, aby dołączyć do rozmowy.

Moderatorzy: PP, Paweł Piwowarczyk CERTIOS
Czas generowania strony: 0.078 s.