Topic-icon Co to jest znak CE, kiedy jest wymagany, kto może nadać oznaczenie CE?

Więcej
4 lata 10 miesiąc temu #430

Jeżeli wyrób będzie wprowadzony do obrotu - znak CE, deklaracja zgodności oraz inne wymagania będą musiały być spełnione.

Najbliższe szkolenia - samodzielne nadanie znaku CE (1290PLN netto/os):
- Baterie 2023/1542 – 16.12.2024
- Maszyny MD 2006/42/WE – 17.12.2024
- Elektryczne LVD EMC RoHS II – 18.12.2024
- Zabawki TOYS 2009/48/WE – 19.12.2024
- Ogólne bezpieczeństwo GPSD 2023/988 - 20.12.2024
SZCZEGÓŁY

Prosimy Zaloguj lub Zarejestruj się się, aby dołączyć do rozmowy.

  • Bożena
  • Bożena Avatar
4 lata 10 miesiąc temu #437

Witam serdecznie,
bardzo proszę o informację, czy w przypadku wyrobów medycznych zamiast Certyfikatu CE można używać dokument ISO spełniający normę: EN 13485:2016.

Pozdrawiam,
Bożena

Prosimy Zaloguj lub Zarejestruj się się, aby dołączyć do rozmowy.

Więcej
4 lata 10 miesiąc temu #438

Wyroby medyczne również muszą podlegać pod przepisy oznakowania CE (deklaracji zgodności), mimo posiadania wdrożonego systemu zgodnego z ISO 13485. Standard ISO 13485 pomaga w spełnieniu modułów związanych z wprowadzeniem do obrotu wyrobów medycznych, ale nie zastępuje przepisów prawnych.

Najbliższe szkolenia - samodzielne nadanie znaku CE (1290PLN netto/os):
- Baterie 2023/1542 – 16.12.2024
- Maszyny MD 2006/42/WE – 17.12.2024
- Elektryczne LVD EMC RoHS II – 18.12.2024
- Zabawki TOYS 2009/48/WE – 19.12.2024
- Ogólne bezpieczeństwo GPSD 2023/988 - 20.12.2024
SZCZEGÓŁY

Prosimy Zaloguj lub Zarejestruj się się, aby dołączyć do rozmowy.

Więcej
4 lata 6 miesiąc temu #486

Witam, mogę prosić o udzielenie informacji jak wygąda sprawa CE z częściami zamiennymi do kosiarek i innych sprzętów ogrodowych. Czy np gaźniki też podlegają pod CE ?

Prosimy Zaloguj lub Zarejestruj się się, aby dołączyć do rozmowy.

  • Dorota
  • Dorota Avatar
4 lata 5 miesiąc temu #488

Dzień dobry,
czy poduszka do spania i akcesoria do ćwiczeń (np. wałki) muszą posiadać znak CE?
Pozdrawiam, Dorota

Prosimy Zaloguj lub Zarejestruj się się, aby dołączyć do rozmowy.

Więcej
4 lata 5 miesiąc temu #489

Części zamienne, które są częściami dostępnymi w podstawowym urządzeniu, na który nadany został znak CE, najczęściej są wyłączone z obowiązku znakowania ich znakiem CE (spełnienie wymagań technicznych zostało już dokonane na etapie nadawania znaku CE dla całego urządzenia).

Najbliższe szkolenia - samodzielne nadanie znaku CE (1290PLN netto/os):
- Baterie 2023/1542 – 16.12.2024
- Maszyny MD 2006/42/WE – 17.12.2024
- Elektryczne LVD EMC RoHS II – 18.12.2024
- Zabawki TOYS 2009/48/WE – 19.12.2024
- Ogólne bezpieczeństwo GPSD 2023/988 - 20.12.2024
SZCZEGÓŁY

Prosimy Zaloguj lub Zarejestruj się się, aby dołączyć do rozmowy.

Moderatorzy: PP, Paweł Piwowarczyk CERTIOS
Czas generowania strony: 0.095 s.