- Posty: 264
Co to jest deklaracja zgodności?
Deklaracja zgodności (nazywana często deklaracją zgodności WE, deklaracją zgodności CE, czy samą deklaracją CE) jest dokumentem potwierdzającym, iż wyrób spełnia określone wymagania zawarte w poszczególnych dyrektywach nowego podejścia przewidujących oznakowanie CE. Producent wyrobu lub jego upoważniony przedstawiciel samodzielnie wystawia (tworzy i podpisuje) deklarację zgodności w momencie, kiedy wszystkie wymagania dotyczące znaku CE są spełnione. Deklaracja zgodności jest podstawowym dokumentem służącym weryfikacji, czy produkt spełnia wymagania i czy posiada nadane oznaczenie CE.
Deklaracja zgodności najprościej to określając jest potwierdzeniem, że produkt spełnił wymagania i posiada znak CE. Jeżeli została stworzona dla wyrobu deklaracja zgodności, oznacza to, iż wyrób posiada znak CE. I w drugą stronę - jeżeli wyrób posiada znak CE - na pewno powinien posiadać deklarację zgodności.
ZNAK CE = DEKLARACJA ZGODNOŚCI
Obowiązek sporządzania deklaracji zgodności wynika z każdej dyrektywy przewidującej oznaczenie CE. Czasami mogą zdarzyć się odstępstwa w nazewnictwie tego dokumentu, jak w przypadku wyrobów budowlanych, gdzie dokument ten nazywamy "Deklaracją właściwości użytkowych".
Każda z dyrektyw nowego podejścia przewidująca oznaczenie CE będzie osobno określała także samą zawartość deklaracji zgodności.
Prosimy Zaloguj lub Zarejestruj się się, aby dołączyć do rozmowy.
Czy komora próżniowa 26litrów w zestawie z pompą powinny posiadać CE?
Prosimy Zaloguj lub Zarejestruj się się, aby dołączyć do rozmowy.
Przypuszczamy, że tak, aczkolwiek to jest już uzależnione od większej ilości szczegółów (Zastosowanie, konstrukcja, działanie itp). W standardowym przypadku komora z pompą podlegałyby pod wymagania dyrektywy ciśnieniowej 2014/68/UE lub dyrektywy maszynowej 2006/42/WE. Obie dyrektywy przewidują wystawienie znaku CE oraz deklaracji zgodności.
Prosimy Zaloguj lub Zarejestruj się się, aby dołączyć do rozmowy.
Witam 0czy produkt o nazwie refraktometr ręczny lunetkowy importowany z Chin musi posiadać deklaracje zgodności ? czy KAZDY produkt misi posiadać deklaracje zgodności ? .
Prosimy Zaloguj lub Zarejestruj się się, aby dołączyć do rozmowy.
Piotr napisał: Witam 0czy produkt o nazwie refraktometr ręczny lunetkowy importowany z Chin musi posiadać deklaracje zgodności ? czy KAZDY produkt misi posiadać deklaracje zgodności ? .
Prosimy Zaloguj lub Zarejestruj się się, aby dołączyć do rozmowy.
Dzień dobry,
co powinna zawierać właściwa Deklaracja zgodności WE? Powinna być przygotowana według Dyrektywy Maszynowej 2006/42/WE czy według normy PN-EN ISO/IEC 17050-1:2010 czy może rozporządzenie 768/2008/WE ? Jaki dokument jest nadrzędny przy przygotowywaniu deklaracji i dlaczego?
W załączniku II dyrektywy 2006/42/WE punt 5 i 6 zaczyna się od sformułowania "w odpowiednich przypadkach" jest mowa o podaniu jednostek notyfikowanej oraz podaniu numerów świadectw. Co oznacza "w odpowiednich przypadkach"? Czy w deklaracjach powinny znaleźć się poza odniesieniami do dyrektw i norm, numery badań, świadectw?
Tak samo jest w nowym rozporządzeniu maszynowej do nowej 2023/1230.
Z góry dziękuję.
DEKLARACJA ZGODNOŚCI WE DLA MASZYN
Deklaracja ta oraz jej tłumaczenia muszą być sporządzone na tych samych warunkach co instrukcja (patrz:
załącznik I sekcja 1.7.4.1 lit. a) i b), w formie maszynopisu lub odręcznie wielkimi literami.
Deklaracja ta odnosi się wyłącznie do maszyny w stanie, w jakim została wprowadzona do obrotu i nie obejmuje
części składowych dodanych przez użytkownika końcowego lub przeprowadzonych przez niego późniejszych
działań.
Deklaracja zgodności WE musi zawierać następujące dane szczegółowe:
1) firmę i pełny adres producenta, a w stosownych przypadkach jego upoważnionego przedstawiciela;
2) nazwisko i adres osoby mającej miejsce zamieszkania lub siedzibę we Wspólnocie, upoważnionej do przygotowania dokumentacji technicznej;
3) opis i dane identyfikacyjne maszyny, w tym ogólne określenie, funkcja, model, typ, numer seryjny i nazwa
handlowa;
4) zdanie zawierające wyraźne oświadczenie, że maszyna spełnia wszystkie odpowiednie postanowienia niniejszej
dyrektywy, a w stosownych przypadkach podobne zdanie zawierające oświadczenie o zgodności z innymi
dyrektywami wspólnotowymi lub odpowiednimi przepisami, które maszyna musi spełniać. Odniesienia te
muszą być odniesieniami opublikowanymi w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej;
5) w odpowiednich przypadkach, nazwę adres i numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, która przeprowadziła badanie typu WE, o którym mowa w załączniku IX oraz numer świadectwa badania typu WE;
6) w odpowiednich przypadkach, nazwę adres i numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, która zatwierdziła
system pełnego zapewnienia jakości, o którym mowa w załączniku X;
7) w odpowiednich przypadkach, odniesienie do zastosowanych norm zharmonizowanych, o których mowa w art.
7 ust. 2;
w odpowiednich przypadkach, odniesienie do innych zastosowanych norm technicznych i specyfikacji;
9) miejsce i datę złożenia deklaracji;
10) tożsamość i podpis osoby upoważnionej do sporządzenia deklaracji w imieniu producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela.
Prosimy Zaloguj lub Zarejestruj się się, aby dołączyć do rozmowy.